******医院现拟对以下医疗设备的配套试剂耗材品种及供应商进行市场调研，面向社会公开征集配套试剂耗材品种及合格供应商，欢迎具备资质的企业参与申报。具体事项公告如下：
一、征集内容
|
序号
|
设备名称
|
设备品牌
|
设备型号
|
方法学
|
设备用途
|
|
1
|
血凝仪（全自动凝血分析仪）
|
帝迈
|
CA520
|
凝固法（光学法+磁珠法），免疫比浊法，发色底物法
|
体外对人血浆的凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的检测
|
|
2
|
电解质分析仪
|
康立高
|
K-Lite8G
|
离子电极法
|
供临床电解质分析使用
|
|
3
|
基因扩增仪（实时荧光定量PCR仪）
|
雅睿
|
MA-6000
|
荧光聚合酶链式反应(PCR)
|
该产品基于荧光聚合酶链式反应(PCR),与配套的核酸检测试剂共同使用，在临床上可对来源于人体的核酸样本(DNA/RNA)进行定量、定性检测和熔解曲线检测，包括病原体和人类基因等项目。
|
|
4
|
糖化血红蛋白仪（糖化血红蛋白分析仪）
|
普门
|
H100Plus
|
离子交换高效液相色谱法
|
定量检测人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量
|
|
5
|
血培仪（全自动血培养系统）
|
迪尔生物
|
BT120
|
/
|
******有限公司生产的血培养瓶配套，供临床实验室通过体外培养，检测人体血液或其他在正常条件下无菌的体液中的微生物。
|
|
6
|
尿液有形成分分析系统（全自动尿液有形成分分析仪）
|
优利特
|
UD-1320
|
/
|
适用于对人体尿液中的有形成分进行定量、定性分析
|
|
7
|
细菌/药敏鉴定仪（细菌鉴定及药敏分析系统）
|
迪尔生物
|
DL-96A
|
/
|
******有限公司生产的体外诊断试剂板配套使用，用于对分离自人类体液中的菌种进行鉴定和药物敏感性分析。
|
|
8
|
电泳分析仪（全自动毛细管电泳仪）
|
聚拓
|
ClinCap 1000
|
毛细管电泳法
|
适用于多种临床体液蛋白分析项目
|
|
9
|
血球分析仪（五分类）1（全自动血细胞分析仪）
|
帝迈
|
DH-71CRP
|
/
|
供临床检验中血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度和C反应蛋自浓度测量
|
|
10
|
血球分析仪（五分类）2（全自动血液免疫分析仪）
|
帝迈
|
DM79X
|
/
|
供临床检验中血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度和特定蛋自浓度测量
|
|
11
|
血球分析仪（五分类）3（全自动血液分析仪）
|
帝迈
|
DH-800[MT7]CS
|
/
|
血细胞分析部分在临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类，血红蛋自浓度、网织红细胞、有核红细胞及体液(脑脊液、胸水、腹水、滑膜液，细胞测量；特定蛋白部分采用免疫散射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血样本中的被分析物进行定量检测。
|
|
12
|
全自动生化分析仪
|
优利特
|
CA-2000A
|
/
|
适用于医疗机构及实验室对血清、血浆、尿液、脑脊液、胸腹水的定性或定量分析
|
|
13
|
全自动化学发光仪1（全自动化学发光免疫分析仪）
|
新产业
|
MAGLUMI X3
|
直接化学发光法
|
在临床上用于对来源于人体的血清、血浆和尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括激素、肿瘤相关抗原、蛋白质及多肽、肝病、心肌疾病、免疫功能、自身抗体、感染性疾病、维生素与血药浓度、其它酶类、D-二聚体、人尿微量白蛋白、人免疫球蛋白E、降钙素原
|
|
14
|
全自动化学发光仪2（全自动化学发光免疫分析仪）
|
新产业
|
MAGLUMI X6
|
直接化学发光法
|
在临床上用于对来源于人体的血清、血浆 尿液和全血样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括激素、肿瘤相关抗原、蛋白质及多肽、肝病、心肌疾病、免疫功能、自身抗体、感染性疾病、维生素与血药浓度、其它酶类、出凝血、人尿微量白蛋白、人免疫球蛋白E、降钙素原
|
|
15
|
血气分析仪（血气生化分析仪）
|
理邦
|
i15
|
/
|
适角于测量人体全血样本中pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Cl-、Ca2+、Hct、Glu、Lac的含量
|
|
16
|
急诊生化分析仪（全自动生化分析仪）
|
优利特
|
CA-810C
|
/
|
测量人体体液中某种特定化学成份
|
|
17
|
尿液分析仪（全自动尿液分析仪）
|
优利特
|
UC-1800
|
/
|
与尿液分析试纸条配套使用，供医疗机构对人体尿液样本中生化成分进行半定量或定性检测，为临床检验和诊断提供参考。可检测的项目有维生素C、白细胞、酮体、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素、蛋白质、葡萄糖、尿比重、隐血、pH、肌酐、尿钙、微量白蛋白等十四项结果；尿比重计，可以测定尿比重、颜色、浊度；同时仪器提供微量白蛋白和肌酐比值参数（ACR比值）；提供蛋白质和肌酐的比值参数（PCR比值）。
|
二、申报企业资格条件
1、具有独立法人资格；
2、依法取得有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》或《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》等医疗器械经营的资质，且本次征集项目属于其经营或生产范围；
3、依据医药价格和招采信用评价制度，申报企业未被列入当前《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》且未被广东省评定为“特别严重”失信等级的；申报企业因申报品种被广东省评定为“严重”失信等级的，涉及品种无申报资格；
4、近两年内申报企业相关申报产品未违反《广东省医疗机构医用耗材购销合同》的相关约定；
5、取得授权的申报企业必须持有相关申报产品在我院的配送资格，且我院不接受超三级授权；
6、在广东省药品和医用耗材招采管理系统（即招采子系统）或广州医用耗材采购交易平台等线上交易平台具备在******医院的配送权。
三、申报资料要求（除申报产品授权书外，其余资料均需申报企业盖公章确认）
1、申报产品情况表（附件1）；
2、申报产品的厂家营业执照、医疗器械生产许可证或第一类医疗器械生产备案凭证；
3、申报产品授权书；
4、申报产品注册证、彩页及说明书；
5、申报企业营业执照、医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证；
6、申报企业法定代表人证明书和授权书（附件2）；
7、资料真实性承诺书（附件3）。
四、申报事项
1、报名方式：邮件申报
2、征集邮箱：******
3、征集时间：本公告发布之日起5个工作日
4、项目联系人、时段及地址：
李小姐；电话：0752-******。
工作日上午8:00-12:00，下午2:30-5:30
******街道爱民东路2号，综合楼（3号楼）北区608室二院筹建办
5、其他要求：按上述序号排序，以压缩包的形式发送：（暂无需纸质资料；其中“申报产品情况表（附件1）”另有一份可编辑的电子版；压缩包命名规则：上述序号-耗材名称-品牌/厂家-配送商，同一供应商投不同序号产品请按产品序号分成不同压缩包发送）
五、注意事项
1、严禁各企业恶意竞争或其他违规行为，一经查实，申报无效且两年内不具备医用耗材配送商申报资格；
2、未按规定时间或未按所需资料要求递交资料的，不予受理；
3、所提供各类资料必须真实有效。
六、有关说明
本调研公告仅为面向市场广泛征集医疗设备配套试剂耗材品种及供应商，不代表任何采购行为。我单位对所有参与调研潜在供应商提供的资料有保密的责任。
******医院官网。
附件：1.申报产品情况表
2.申报企业法定代表人证明书和授权书
3.资料真实性承诺书
|
